Ensiklopedia keuangan

Obat

Apa Obat?

Obat, atau farmasi, adalah zat yang digunakan untuk mencegah atau menyembuhkan penyakit atau penyakit atau untuk meringankan gejalanya. Di AS, beberapa obat tersedia tanpa resep sementara yang lain hanya dapat dibeli dengan resep dokter. Obat dapat diminum secara oral, melalui tambalan kulit, dengan suntikan, atau melalui inhaler, untuk menyebutkan metode yang paling umum.

Industri farmasi, yang berkaitan dengan pengembangan dan pemasaran obat, merupakan komponen kunci dari sektor kesehatan, yang merupakan industri paling menguntungkan dalam perekonomian AS dengan pendapatan sekitar $ 24,4 miliar pada tahun 2018. Obat resep dianggap nol- barang yang dinilai .

Narkoba juga dapat merujuk pada zat ilegal atau terlarang yang digunakan oleh individu untuk rekreasi atau untuk mabuk.

Poin Penting

  • Pengembangan dan pemasaran obat adalah komponen kunci dari sektor kesehatan, yang merupakan industri AS paling menguntungkan dengan pendapatan $ 24,4 miliar pada tahun 2018.
  • Obat baru bisa dipatenkan selama 20 tahun setelah penemuan atau penemuannya.
  • Setelah 20 tahun, obat generik yang setara dapat dijual dengan harga lebih rendah.

Pengertian Narkoba

Pengembangan obat baru dan lebih baik, atau obat – obatan, adalah bisnis yang kompleks dan mahal di AS. Beberapa perusahaan Amerika terbesar, seperti Johnson & Johnson, Pfizer, Merck, dan Eli Lilly, berada dalam bisnis penelitian, pengujian, memproduksi, dan memasarkan obat baru.

Selain itu, bioteknologi telah berkembang dalam beberapa tahun terakhir sebagai cabang baru utama dalam bisnis obat. Perusahaan bioteknologi berkonsentrasi pada penelitian dan pengembangan (R&D) pengobatan baru berdasarkan manipulasi genetik. Pemain besar di lapangan termasuk Amgen, Gilead Sciences, dan Celgene Corp.

Di Amerika Serikat, obat resep harus disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA). Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat (CDER) badan tersebut bertindak sebagai pengawas konsumen.

Bagaimana Narkoba sampai ke Pasar

Rata-rata, dibutuhkan sekitar 10 tahun dan biaya sekitar $ 2,6 miliar untuk obat baru untuk membuatnya dari penemuan awal ke kantor dokter, menurut sebuah kelompok industri.  Proses ini memiliki lima tahapan utama, termasuk tiga fase uji klinis:

Dalam fase pengembangan dan penemuan, peneliti mengeksplorasi kemungkinan-kemungkinan baru. Mereka mungkin menyelidiki efek tak terduga dari obat yang ada, menguji senyawa molekuler baru, atau menciptakan teknologi baru yang memungkinkan obat bekerja secara berbeda di dalam tubuh.

Pada fase penelitian praklinis, ketika potensi obat baru diidentifikasi, peneliti menentukan dosis dan metode pemberian yang benar, efek samping, interaksi dengan obat lain, dan efektivitas. Mereka juga mempelajari karakteristik penyerapan, metabolisme, dan ekskresi obat.

Fakta Cepat

Perkiraan biaya untuk mendapatkan obat baru dari laboratorium penelitian ke kantor dokter adalah $ 2,6 miliar.

Uji klinis

Dalam fase penelitian klinis, perusahaan pertama-tama menguji zat tersebut di laboratorium, atau “in vitro,” dan terkadang pada hewan, atau “in vivo.”Bergantung pada hasilnya, obat tersebut kemudian dapat diuji pada subjek manusia dalam uji klinis untuk menentukan apakah itu aman dan efektif.Uji klinis atau studi fase 1 adalah fase pertama dalam proses persetujuan obat yang panjang dan melelahkan.Sementara tujuan utama studi fase 1 adalah untuk menetapkan profil keamanan obat yang diteliti, studi ini juga memungkinkan untuk mengumpulkan informasi penting tentang efek obat dan kimiawi.Informasi ini dapat digunakan untuk memfasilitasi rancangan studi fase 2 yang terkontrol dengan baik dan valid secara ilmiah, langkah selanjutnya dalam proses pengembangan obat.Tahap 2 dalam proses uji klinis berfokus pada seberapa efektif obat tersebut.Uji coba fase 3 digunakan untuk membandingkan pengobatan obat baru dengan pengobatan masalah medis yang sudah mapan saat ini.Fase 4 tindak lanjut dapat dilakukan untuk melihat efek obat pada populasi setelah disetujui oleh FDA.Semua fase uji klinis hanya dimulai setelah fase penelitian dan pengembangan  (R&D) ekstensif  perusahaan farmasi, yang bisa memakan waktu lama dan mahal.

Obat yang melewati rintangan itu diserahkan ke CDER untuk ditinjau. Badan tersebut mempekerjakan ahli farmakologi, ahli kimia, ahli statistik, dokter, dan ilmuwan lain yang melakukan peninjauan obat secara independen dan tidak bias dan dokumentasi yang dikirimkan bersamanya. Proses itu biasanya membutuhkan waktu enam hingga 10 bulan untuk menyelesaikannya.

Perusahaan obat akan diizinkan untuk menjual obat jika CDER memutuskan bahwa manfaat obat lebih besar daripada risikonya. Kemudian bertanggung jawab untuk memantau laporan tentang keefektifan obat dan efek samping yang tidak terduga.

Sebutkan Merek vs. Obat Generik

Obat yang dijual di AS mungkin bermerek atau generik. Obat bermerek dapat dipatenkan selama 20 tahun setelah penemuan atau penemuannya. Setelah paten berakhir, produsen lain dapat memproduksi dan memasarkan obat generik yang setara.

Padanan generik semakin banyak ditentukan saat tersedia di AS karena biayanya yang relatif rendah. Obat generik diharuskan memiliki bahan obat yang sama, dan oleh karena itu memiliki efek terapeutik yang sama, untuk menerima persetujuan FDA untuk dijual sebagai pengganti.

Harga Obat

The harga obat resep merupakan sumber stres keuangan yang besar bagi banyak orang Amerika, dan karena itu telah menjadi salah satu isu politik terbesar pada zaman tersebut. Asuransi kesehatan mencegah banyak orang Amerika menanggung beban penuh harga obat eceran, meskipun cakupannya sangat bervariasi. Bagaimanapun, biaya obat merupakan faktor utama dalam peningkatan premi asuransi kesehatan.

Obat resep termahal di tahun 2019, menurut goodrx.com, sebuah situs kesehatan, termasuk Actimmune, pengobatan osteoporosis, dengan harga $ 52.322 per bulan; Myalept, pengobatan untuk lipodistrofi, dengan harga $ 46.328 per bulan; dan Daraprim, antiparasit, dengan $ 45.000 per bulan.