Efek samping

Apa Efek samping?

Efek samping adalah gejala fisik yang tidak diinginkan yang disebabkan oleh penggunaan obat atau menjalani perawatan medis atau terapi. Efek samping dapat berkisar dari gejala yang relatif kecil — seperti mengantuk atau sakit perut — hingga efek serius seperti kerusakan hati, dan terkadang bahkan efek yang mengancam jiwa atau berpotensi fatal.

Memahami Efek Samping

Efek samping adalah aspek risiko utama obat.Meskipun sebagian besar obat dan terapi memiliki efek samping, jika manfaat positif bagi pasien lebih besar daripada risikonya, maka rasio risiko terhadap manfaat obat tersebut menguntungkan.Obat atau perawatan mungkin menerimapersetujuan Food and Drug Administration (FDA) untuk pemasaran.Efek samping juga bisa disebut “reaksi merugikan” atau “efek samping”.

Pasien dan konsumen harus benar-benar memahami efek samping obat yang diresepkan, yang dapat ditemukan pada label obat atau sisipan kemasan obat.

Pasien harus mendiskusikan efek samping obat dengan apoteker atau penyedia layanan kesehatan mereka, dan juga harus mempelajari tentang masalah keamanannya di portal online Indeks untuk Informasi Khusus Obat FDA .

Efek samping juga dapat muncul ketika dua atau lebih obat diminum oleh pasien karena mereka dapat berinteraksi dengan cara yang berbeda dibandingkan jika pasien hanya meminum satu obat secara individual. Efek samping tersebut — bila obat diminum dalam kombinasi — juga tercantum di label obat dan sisipan kemasan. Dalam kasus tertentu, jika efek samping dari kombinasi obat-obatan terlalu parah, pelabelan obat mungkin sangat menyarankan untuk tidak menggunakan satu atau obat lain dalam kombinasi. 

Uji klinis yang berfokus pada efek samping diwajibkan oleh FDA agar obat mendapatkan persetujuan. Fokus ini berlanjut bahkan setelah persetujuan, dalam bentuk studi pasca pemasaran.Studi-studi ini dapat mengungkapkan efek samping tak terduga yang mungkin belum terpapar dalam uji klinis sebelumnya.Jika ada efek samping yang ternyata cukup parah, obat tersebut dapat dikeluarkan dari pasaran oleh FDA atau pembuat obat itu sendiri.Proses ini disebut penarikan obat.

Dampak Penarikan Obat pada Harga Saham

Investor mungkin penasaran dengan dampak terhadap harga saham perusahaan yang obatnya harus ditarik karena efek samping yang sebelumnya tidak diketahui. Ini sangat tergantung pada pentingnya obat dalam portofolio produk perusahaan. Jika obat terlaris suatu perusahaan ditarik dari peredaran, maka akan berdampak besar pada laba perusahaan. Namun, jika obat tersebut baru-baru ini diperkenalkan dan tidak menghasilkan penjualan yang substansial, penarikan kembali obat akan berdampak jauh lebih rendah pada keuntungan perusahaan.

Contoh Efek Samping dan Penarikan Obat

Masalah yang melibatkan penghambat COX-2, kelas obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang diperkenalkan untuk melawan nyeri artritis sementara memiliki efek samping gastrointestinal yang lebih sedikit daripada produk lain, adalah contoh klasik dari obat populer yang tidak terduga. efek samping.Beberapa tahun setelah produk ini mendapat persetujuan FDA, penelitian mengungkapkan bahwa produk tersebut meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke.Penemuan ini menyebabkan penarikan Merck’s Vioxx dan Pfizer’s Bextra, masing-masing pada tahun 2004 dan 2005.5

Karena obat Vioxx sangat penting bagi prospek jangka panjang Merck, pada hari penarikannya diumumkan, Merck kehilangan sekitar $ 27 miliar — atau 27% — dari kapitalisasi pasarnya. Tetapi karena obat Bextra hanya memiliki penjualan $ 1,3 miliar pada tahun 2004, terhitung 2,5% dari total penjualan Pfizer tahun itu, penarikannya pada bulan April 2005 berdampak kecil pada saham Pfizer.